暂不发布سلامة وفاعلية الجرعة المنخفضة للعلاج بمستقبلات المستضد الخيميرية للخلايا التائية المستهدفة لمستضد الخلايا البائية CD19 في عدد 51 من المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية الانتكاسي/ المقاوم للعلاج.
2017-6-1الملخص
يحقق مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية (B-ALL) الانتكاسي/ المقاوم للعلاج نتيجة ضعيفة مع العلاج بالعلاجات الحالية، عالجنا 42 مريضًا لديه مقاومة علاجية أولية/ انتكاس دموي (انتكاس/ مقاومة للعلاج) وعدد 9 مريضًا لديهم مقاومة للعلاج ومرض متبقي قليل تم الكشف عنه من خلال قياس التدفق الخلوي (FCM-MRD+) باستخدام خلايا مستقبلات المستضد الخيمرية للخلايا التائية (CAR-T) المحسنة من الجيل الثاني المستهدفة لمستضد الخلايا البائية 19CD . تراوحت مبدئيًا جرعات العلاج بمستقبلات المستضد الخيميرية للخلايا البائية بطريقة التسريب من 0.05 إلى 14 × 105 لكل كجم وثبتت بعد ذلك عند 1 × 105 لكل كجم لأحدث 20 حالة، اختفت الأعراض تمامًا (CR) لعدد 36 حالة من أصل 40 حالة (90%) من مرضى الانتكاس/ المقاوم للعلاج الخاضعين للتقييم أو اختفاء تام للأعراض مع تعافي غير تام لتعداد الخلايا(CRi) ، وحقق عدد 9 مريضًا من أصل 9 من المرضى (100 %) المصابين بمرض متبقي قليل مكشوف عنه بقياس التعداد الخلوي خلو من المرض المتبقي ،(MRD -) اختفت الأعراض تماما / اختفاء الأعراض تماما مع تعافي غير مكتمل لتعداد الخلايا في جميع الـ 20 حالة الأحدث، عانت معظم الحالات فقط من متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) بدرجة طفيفة إلى متوسطة، عاني عدد 8 من أصل 51 من المرضى من نوبات تشنجية صرعية والتي تعالجت بالتدخل العلاجي المبكر. استمر 23 من أصل 27 مريضًا من حالات CR/CRi الذين تم تحويلهم إلى زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفية (allo-HCT) في حالة خلو من المرض المتبقي بمتوسط فترة متابعة بلغ 206 (45–427) يومًا، في حين انتكست 9 من أصل 18 مريضًا من حالاتCR/CRi الذين لم يخضعوا لعملية زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفية. تشير نتائجنا إلى أن جرعة منخفضة من خلايا CAR-T بكمية 1 ×105 لكل كجم تُعد فعالة وآمنة لعلاج حالات ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية المنتكس/ المقاوم للعلاج، وأن زراعة الخلايا الجذعية (allo-HCT) لاحقا قد تقلل بشكل أكبر من معدل الانتكاس.
الرجوع للمصدر الأصلي: https://doi.org/10.1038/leu.2017.145