Пекин, Китай. 22 июня 2026 года Государственное управление по контролю лекарственных средств Китая (NMPA) зарегистрировало препарат сатри-цел (satricabtagene autoleucel, CT041, Kailimei®) — первую в мире CAR-T-клеточную терапию, одобренную для лечения солидных опухолей.

Препарат показан пациентам с Claudin18.2-положительной распространенной аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального перехода, открывая новую терапевтическую возможность для больных с ограниченными вариантами лечения.

Уже на следующий день после регистрации специалисты Beijing GoBroad Hospital завершили отбор пациента, повторную морфологическую верификацию, оценку биомаркеров, мультидисциплинарный консилиум и разработку индивидуального плана лечения, после чего был оформлен первый в стране коммерческий рецепт на CT041.

Пациент полностью соответствовал утвержденным показаниям

Первым пациентом стала 57-летняя женщина с низкодифференцированной аденокарциномой тела и антрального отдела желудка с метастазами в брюшину.

Несмотря на проведение стандартной терапии второй линии, заболевание продолжало прогрессировать, а возможности традиционной химиотерапии и таргетного лечения были практически исчерпаны.

Для определения возможности проведения CAR-T-терапии команда под руководством директора отделения онкологии желудочно-кишечного тракта доктора Мин Лу выполнила повторное патоморфологическое исследование и молекулярное тестирование.

Результаты показали:

• HER2 — 1+
• PD-L1 (22C3) — CPS <1
• Claudin18.2 — экспрессия 2+/3+ примерно в 90% опухолевых клеток

Полученные данные подтвердили соответствие пациентки зарегистрированным показаниям для применения сатри-цел. Кроме того, общее состояние пациентки позволяло провести CAR-T-терапию.

Индивидуальный подход и мультидисциплинарное принятие решений

По словам команды доктора Мин Лу, пациентка на протяжении всего лечения строго соблюдала рекомендации врачей. После прогрессирования заболевания она и ее семья внимательно следили за развитием CAR-T-терапии, направленной против Claudin18.2, ожидая возможности получить инновационное лечение после его регистрации.

После всестороннего мультидисциплинарного обсуждения и комплексной оценки специалисты подтвердили соответствие всем критериям применения препарата и приняли решение о начале терапии.

Новый этап развития клеточной терапии солидных опухолей

Первое коммерческое применение CT041 стало важным этапом внедрения CAR-T-терапии солидных опухолей в повседневную клиническую практику Китая.

Опираясь на накопленный опыт в области клеточной терапии и работу мультидисциплинарных команд, Beijing GoBroad Hospital планирует и дальше расширять доступ пациентов к инновационным методам лечения, предоставляя новые возможности больным с распространенными солидными опухолями после исчерпания стандартных вариантов терапии.