В GoBroad выписан первый в Китае внутрибольничный рецепт на пероральный ингибитор фактора B для лечения ПНГ

31 августа 2026 года в Центре диагностики и лечения анемий Beijing GoBroad Boren Hospital, входящем в GoBroad Healthcare Group (GoBroad), был выписан первый в Китае внутрибольничный рецепт на таблетки иптакопана гидрохлорида (торговое наименование Yishining®) — отечественный пероральный ингибитор фактора B системы комплемента.

Препарат был назначен взрослой пациентке с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ), ранее не получавшей терапию ингибиторами комплемента.

Иптакопана гидрохлорид был одобрен в Китае в июне 2026 года. Выписка первого внутрибольничного рецепта в Beijing GoBroad Boren Hospital стала этапом перехода препарата от регистрации к применению в повседневной клинической практике у пациентов, соответствующих показаниям.

Первый пациент: положительная динамика лабораторных показателей

Первой пациенткой стала женщина старше 50 лет. В апреле 2026 года после эпизода гастроэнтерита она заметила потемнение мочи и выраженную слабость. При обследовании в местной клинике уровень гемоглобина составлял немногим более 80 г/л, также было выявлено повышение доли ретикулоцитов. Последующее обследование подтвердило диагноз ПНГ.

После постановки диагноза пациентка рассматривала различные варианты лечения, включая внутривенные ингибиторы C5 и пероральные препараты, воздействующие на систему комплемента. После регистрации иптакопана гидрохлорида в Китае она обратилась в Центр диагностики и лечения анемий Beijing GoBroad Boren Hospital.

После комплексной оценки команда под руководством профессора Липин Цзин пришла к выводу, что пациентка соответствует утвержденным критериям для применения препарата. В начале июля ей был выписан амбулаторный рецепт, а 31 августа — первый в Китае внутрибольничный рецепт.

Спустя более месяца лечения уровень гемоглобина повысился с показателя чуть выше 80 г/л до 144 г/л. Уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ) снизился почти с 2000 Ед/л до референсного диапазона, а количество ретикулоцитов также нормализовалось. Совокупность этих показателей свидетельствовала о лучшем контроле гемолиза и уменьшении выраженности анемии по сравнению с исходным состоянием.

В тот же день команда выписала препарат еще одному пациенту с ПНГ. Пять лет назад у него была диагностирована апластическая анемия, которая впоследствии трансформировалась в классическую ПНГ. Несмотря на предшествующее лечение, уровень гемоглобина сохранялся примерно на уровне 100 г/л. После повторной оценки специалистами и более чем месяца терапии иптакопана гидрохлоридом уровень гемоглобина достиг 150 г/л, а показатели, связанные с анемией, улучшились.

Приведенные результаты относятся к конкретным клиническим случаям и не означают, что аналогичный эффект будет наблюдаться у каждого пациента.

Пероральная терапия расширяет возможности лечения ПНГ

ПНГ — редкое приобретенное клональное заболевание гемопоэтических стволовых клеток. Дефицит GPI-якорных белков на поверхности клеток крови делает их более уязвимыми к атаке системы комплемента, что может приводить к внутрисосудистому гемолизу, анемии, гемоглобинурии и тромботическим осложнениям.

Развитие препаратов, направленных на систему комплемента, постепенно расширяет возможности индивидуального выбора терапии.

Ингибиторы C5 действуют на более позднем этапе каскада комплемента и главным образом подавляют внутрисосудистый гемолиз. Иптакопана гидрохлорид воздействует на фактор B альтернативного пути комплемента, то есть на более раннее звено каскада, представляя собой иной механизм терапевтического воздействия при ПНГ.

Препарат принимается внутрь два раза в сутки. Такой способ применения отличается от внутривенной терапии ингибиторами комплемента и может быть удобным вариантом для части пациентов, нуждающихся в длительном лечении.

По словам профессора Цзин, клинические проявления ПНГ, предшествующая терапия, риск осложнений и потребности в долгосрочном ведении значительно различаются у разных пациентов. Появление препаратов с различными механизмами действия и способами введения позволяет более гибко подбирать индивидуальную стратегию лечения.

От регистрации препарата к клинической практике

Регистрация нового препарата является только первым этапом его внедрения. Не менее важны своевременная оценка внутри медицинской организации, фармацевтический контроль, безопасное применение и последующее наблюдение.

Beijing GoBroad Boren Hospital, входящий в GoBroad Healthcare Group и специализирующийся на заболеваниях системы крови, продолжает совершенствовать процессы оценки, внедрения, клинического применения и последующего мониторинга инновационных препаратов для пациентов с редкими гематологическими заболеваниями.

Первый внутрибольничный рецепт на иптакопана гидрохлорид был выписан немногим более чем через два месяца после его регистрации в Китае. Опираясь на опыт GoBroad в гематологии, систему лекарственного обеспечения и исследовательскую медицинскую платформу, клиники группы продолжают внедрять новые варианты лечения в реальную клиническую практику в рамках стандартизированного подхода.

Профессор Цзин отметила: «Для пациентов с таким редким заболеванием, как ПНГ, расширение выбора терапии дает врачу больше возможностей учитывать особенности болезни, предшествующее лечение и долгосрочные потребности конкретного пациента. При этом после начала новой терапии особенно важны правильное применение препарата, мониторинг ответа и длительное наблюдение».

GoBroad продолжит следить за развитием методов диагностики и лечения редких гематологических заболеваний и содействовать внедрению клинически значимых инноваций в реальную практику с учетом принципов безопасности и индивидуального подхода.