肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中约3%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带ROS1基因融合突变。尽管一代ROS1抑制剂为患者带来显著生存获益，但耐药问题及脑转移控制不佳仍是临床痛点。2025年1月2日国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，由葆元医药申报的己二酸他雷替尼胶囊（taletrectinib，AB-106）获批新适应症，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCL成人患者。这款"强效穿透血脑屏障、高效克服耐药突变"的创新药物，将助力晚期肺癌患者突破耐药瓶颈，实现长生存获益！

2025年2月7日，北京高博医院胸部肿瘤科王沙沙医生开出了北京首个院内己二酸他雷替尼处方。患者男性，51岁，诊断为右肺腺癌IV期（ROS1融合+），伴有脑转移、胸膜转移及恶性胸腔积液。一线接受克唑替尼治疗13个月后，患者出现胸膜转移灶增大增厚，以及胸腔积液增多，疗效评估PD。患者耐药后经胸部肿瘤/肿瘤免疫治疗科秦海峰主任评估，鉴于新一代ROS1抑制剂的上市，服用靶向药物治疗于化疗对比可以使患者体感及维持现有的生活质量，故予以二线他雷替尼治疗，为患者燃起新的希望，并期待为患者带来更好的治疗效果和生存获益。

他雷替尼：破解ROS1耐药难题的"破局利器"

他雷替尼是新一代高选择性ROS1/NTRK抑制剂，其独特分子结构赋予三大核心优势：

强效穿透血脑屏障：对脑转移病灶控制效果显著，填补一代药物颅内疗效不足的空白。

广谱覆盖耐药突变：可有效抑制ROS1 G2032R、L2026M等常见耐药位点。

持久深度缓解：一线治疗客观缓解率（cORR）达89%，中位无进展生存期（PFS）长达46个月。

适应症：经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

临床数据亮眼：一线、二线治疗双线突破

基于关键性临床研究TRUST-I/II数据，他雷替尼展现卓越疗效：

一线治疗：cORR达89%，中位缓解持续时间（DOR）44个月，中位PFS 46个月。

二线治疗（克唑替尼/恩曲替尼耐药后）：cORR仍达56%，中位DOR 17个月，中位PFS 10个月。

耐药突变克星：对G2032R突变患者ORR高达66.7%，改写耐药后无药可用的困境

他雷替尼的引进标志着我院肺癌精准治疗进入“耐药可解、脑转可控”的新阶段。随着该药纳入临床路径，更多ROS1阳性患者将有机会获得更长生存期和更高生活质量。

北京高博医院作为国内研究型医院模式的探索者，始终致力于在创新研发、成果转化、产品应用的各环节发挥创新主体优势，助推创新成果真正赋能科研与临床。我们将持续通过创新药物与个体化治疗方案结合，助力患者实现“与癌共生存”的治疗目标。同时，医院将进一步推动创新药加快进院使用、促进临床应用、拓展支付渠道、加强服务支持，让创新药真正惠及广大患者。