近年来，创新药研发已从单点技术突破，逐渐加速迈向覆盖基础研究、转化研究、早期临床开发与全球协同的系统化竞争。如何更高效实现从First-in-Human（FIH）到Proof of Concept（POC）的关键跨越，正成为决定创新药全球开发效率与价值转化能力的重要命题。

5月15日，第九届高瓴HCare全球生命科学产业创新峰会「从FIH到POC：早期临床研究范式革新」分论坛上，来自全球生命科学领域的企业家、科学家、临床专家、产业伙伴与投资人，共同聚焦“早期临床研究范式革新：历史性机遇与挑战”这一主题，围绕早期临床开发体系重构、转化研究生态建设、AI赋能药物研发以及全球协同创新路径等前沿方向展开深入交流，共同探讨全球创新药研发加速背景下，早期临床研究范式革新的新思路、新模式与新未来。

高博医疗集团CEO郑晓宇先生担任本论坛主持

 

临床转化提速：FIH到POC的高博实践

李进教授

中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长、亚洲临床肿瘤学会联盟（FACO）主席李进教授以《未来已来：创新药早期临床研究开发的思考》为题，为本次论坛拉开帷幕。他从临床医生和PI的双重视角出发，深入剖析了传统早期临床开发模式在资源协同、患者管理与开发效率等方面面临的现实挑战，并系统分享了高博医疗集团依托研究型医院建设，在早期临床研究体系优化、临床转化能力提升以及创新协同机制构建等方面的探索与实践。他强调，破解转化困境的关键，在于构建贯通临床需求、概念验证与患者获益的全链条创新生态体系。伴随FIH到POC日益成为决定创新药全球开发潜力与产业化价值的关键窗口，研究型医院不仅需要持续提升临床研究执行效率，更应强化临床驱动型创新能力建设，加速推动更多原创创新成果融入全球创新与临床转化体系。

 

转化生态重构：TUM Venture Labs模式探索

Markus Gerhard教授

德国慕尼黑工业大学教授、TUM Venture Labs学术主任Markus Gerhard分享了《EUROPE × CHINA: Translational Innovation and Industrialization Capacity Building for Biopharmaceuticals》，他结合欧洲生物医药创新生态的发展现状，系统剖析全球生物医药产业从科研转化、临床开发到产业化落地过程中的价值链重构趋势，重点探讨欧洲转化创新能力与中国产业化能力之间的互补逻辑，并进一步介绍了TUM Venture Labs在科研成果转化、创业孵化及创新生态协同方面的实践探索。他指出，中国在临床研究、转化创新与产业协同等方面的综合优势正在持续释放，并逐渐成为全球生命科学产业格局中的重要战略支点。展望未来，TUM Venture Labs希望进一步深化与中国高校、研究机构及产业平台的合作，搭建连接欧洲与亚洲的跨境创新网络，推动更多前沿成果实现从科研发现到临床转化与全球市场拓展的高效联动。

 

AI驱动革新：重塑早期肿瘤药物开发

Che-Kai Tsao（曹哲凯）教授

美国诺斯韦尔健康系统诺斯韦尔癌症研究所医学主任Che-Kai Tsao（曹哲凯）教授带来了《AI时代的早期肿瘤药物开发：新挑战及机遇》主题演讲。他首先从肿瘤治疗领域近年来患者生存获益持续改善切入，立足全球肿瘤治疗新格局，系统阐明人工智能与现代临床试验策略深度融合下的行业变革，并详实分享了Northwell START Network在全球早期肿瘤临床研究体系建设方面的实践探索。他表示，伴随精准医疗与生物标志物驱动研发持续深化，AI正在加速融入药物发现、剂量预测、毒性评估、患者筛选、数据监测以及临床试验运营等关键环节，推动早期肿瘤药物开发从传统经验驱动向数据与模型驱动转变，提升概念验证效率与临床开发成功率，加速创新疗法以更精准、更高效的方式从实验室走向患者。

 

全球视野碰撞，共话早期临床研究范式革新

伴随全球创新药研发持续向早期临床价值验证与全球协同开发演进，FIH到POC阶段正在从传统研发链条中的关键节点，逐渐升级为连接转化创新、临床开发与全球产业协同的重要枢纽。如何进一步提升概念验证效率、优化全球协同开发路径、推动原创创新成果高效实现临床转化，也正在成为全球生命科学创新体系演进中的重要方向。

 

会场掠影 

本次分论坛吸引了海内外200余位生命科学领域专业人士参与交流，参会嘉宾来自高校与科研院所、临床研究机构、创新药企与跨国药企、产业平台及投资机构等多个领域，覆盖基础研究、临床转化、创新研发与产业协同等多个方向。不同学科背景与产业角色之间展开了深入探讨与观点碰撞，充分展现出全球生命科学创新生态正加速迈向更加开放、协同与融合的发展新阶段。

从FIH到POC，正在成为全球创新药研发竞争中最关键的价值跃迁阶段之一。站在全球生命科学创新加速演进的重要阶段，如何进一步提升早期临床研究能力、优化全球协同开发路径、推动更多原创成果高效实现临床转化，正在成为全球产业界共同探索的重要方向。期待本次论坛所传递出的行业思考与创新共识，能够进一步促进全球生命科学领域在早期临床研究、转化创新与协同开发等方面的深入交流与合作，加速推动更多创新成果从实验室走向临床、从区域创新走向全球应用，为全球患者带来更多创新治疗的可能。