2026年6月22日，国家药品监督管理局批准舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，商品名：恺力美®）上市，用于Claudin18.2阳性晚期胃癌及胃食管结合部腺癌符合适应症患者的治疗，成为全球首个获批上市的实体瘤CAR-T细胞治疗产品。

药品获批后，北京高博医院按照相关诊疗规范，组织多学科团队（MDT）开展患者评估、病情复核、靶点检测及治疗方案讨论，并于药品获批次日完成舒瑞基奥仑赛注射液全国首张临床处方。

 

多学科评估后完成首张临床处方

本次接受治疗的患者为一名57岁女性，诊断为胃癌伴腹膜转移，经既往规范治疗后疾病仍出现进展。医院组织消化肿瘤科、病理科、影像科等多学科团队，对患者病情、病理结果、靶点检测结果及整体身体状况进行了综合评估。

经检测，患者Claudin18.2表达符合舒瑞基奥仑赛注射液说明书规定的适应症要求，同时经评估具备接受CAR-T细胞治疗的条件。经充分沟通并取得患者知情同意后，医院为患者开具舒瑞基奥仑赛注射液临床处方，并将按照规范开展后续治疗及随访工作。

 

持续推进细胞治疗规范化临床应用

北京高博医院长期开展肿瘤多学科诊疗及细胞治疗相关临床工作。此次完成舒瑞基奥仑赛注射液全国首张临床处方，是医院在国家药品批准上市后，依据药品说明书和相关诊疗规范开展临床应用的一项实践。

未来，高博将继续严格遵循国家有关法律法规及临床诊疗规范，依托多学科协作机制，不断提升细胞治疗等创新治疗技术的规范化应用水平，为符合适应症的患者提供规范、个体化的诊疗服务。