Обзор
Опухоли желудочно-кишечного тракта — это злокачественные новообразования, которые могут возникать в различных органах пищеварительной системы, включая ротовую полость, глотку, пищевод, желудок, тонкую кишку, ободочную кишку, прямую кишку и анус, а также печень, жёлчный пузырь и поджелудочную железу. К распространённым типам относятся рак пищевода, рак желудка, колоректальный рак, рак печени и рак поджелудочной железы.
Причины развития этих опухолей разнообразны и включают генетическая предрасположенность, хроническое воспаление, структуру питания, образ жизни, инфекции (хеликобактер пилори, вирусы гепатита B/C) и влияние окружающей среды. Развитие опухолей пищеварительной системы на молекулярном уровне тесно связано с аномалиями в генах и нарушением сигнальной регуляции клеток. Из-за нарушения «тормозной» функции у некоторых генов или гиперактивности путей, стимулирующих рост клеток, клетки могут бесконтрольно размножаться, постепенно формируя патологический очаг — опухоль.
Симптомы опухолей желудочно-кишечного тракта могут отличаться в зависимости от места поражения и включают затруднённое глотание, нарушение пищеварения, абдоминальный дискомфорт, нарушения стула, желтуху, потерю веса и слабость. Важно отметить, что на ранних стадиях болезнь может протекать бессимптомно, поэтому многие пациенты диагностируются уже на распространённых стадиях онкологических заболеваний. Регулярный скрининг и раннее выявление имеют критическое значение для контроля заболевания и повышения эффективности лечения.
Распространённые методы лечения опухолей желудочно-кишечного тракта
С применением новых методов лечения, таких как таргетная и иммунотерапия, терапевтические стратегии постоянно совершенствуются. Цели лечения опухолей желудочно-кишечного тракта включают не только продление жизни пациентов, но и повышение качества их жизни.
Хирургические вмешательства
Является выбором №1 для локализованных опухолей. В последние годы применение малоинвазивной хирургии позволяет дальше сокращать количество периоперационных осложнений и продолжительность госпитализации; комбинация системной терапии (неоадъювантной/адъювантной) с хирургическим лечением до или после вмешательства у части пациентов позволяет повысить резектабельность и улучшить долгосрочный контроль над болезнью.
Химиотерапия
Является основным методом лечения пациентов с распространёнными или нерезектабельными опухолями, позволяет уменьшить размеры опухоли, облегчить симптомы и продлить жизнь. При этом уделяется внимание мониторингу токсичности и поддерживающей терапии, что позволяет найти баланс между эффективностью и качеством жизни.
Лучевая терапия
Может использоваться как для радикального лечения при определённых показаниях, так и часто применяется для контроля таких симптомов, как боль, кровотечение, обструкция. Прецизиозные технологии, такие как радиотерапия с модуляцией по интенсивности (IMRT) и стереотаксическая лучевая терапия (SBRT), помогают увеличивать дозу в мишени и смягчать воздействие на здоровые ткани; при некоторых заболеваниях одновременная химиолучевая терапия может ещё больше повысить локальный контроль.
Таргетная терапия
Для пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта, имеющими определенные молекулярные мишени (такие как HER2, EGFR), таргетные препараты стали важным вариантом лечения. Генетическое тестирование позволяет идентифицировать молекулярный профиль опухоли, и тем самым разработать более целенаправленную индивидуализированную схему лечения. Такая точная терапия открывает новые возможности для части пациентов, особенно с распространёнными или рецидивирующими формами.
Иммунотерапия
В последние годы иммунотерапия стала важным направлением исследований в области опухолей желудочно-кишечного тракта.
- Ингибиторы иммунных контрольных точек (например, ингибиторы PD-1/PD-L1): Данные препараты уже проявили эффективность для некоторых пациентов, особенно при наличии определённых молекулярных характеристик опухоли. Исследователи также постоянно изучают возможности комбинировани с химиотерапией, таргетной терапией или лучевой терапией, чтобы помочь большему числу пациентов достичь лучшего и более устойчивого ответа.
- Клеточная иммунотерапия (например, CAR-T, TCR-T, TILs): Использует или модифицирует собственные иммунные клетки пациента для борьбы с опухолью. В настоящее время этот метод применяется главным образом в специализированных медицинских центрах, и её применение постепенно расширяется.
Почему стоит выбрать GoBroad?
Экспертная команда GoBroad неустанно работает над решением сложных задач в лечении не только распространённых опухолей желудочно-кишечного тракта, таких как рак желудка, колоректальный рак, рак печени и рак поджелудочной железы, но и редких, таких как нейроэндокринные опухоли. Команда возглавляла работу по выведению на рынок десятков инновационных препаратов для лечения опухолей желудочно-кишечного тракта как в Китае, так и за рубежом.
В области клеточной иммунотерапии эксперты GoBroad первыми провели первое в мире рандомизированное контролируемое исследование CAR-T против солидных опухолей и достигли первого в мире клинически позитивного результата терапии CAR-T рака желудка, впервые подтвердив эффективность CAR-T при солидных опухолях. Это настоящий прорыв «от 0 до 1», который вселяет новую надежду пациентам с солидными опухолями, особенно тем, у кого ограничены варианты эффективного лечения.
В GoBroad Вы получите
1.Возможность участвовать в передовых клинических исследованиях: Охват как распространённых мишеней (HER2, BRAF), так и новых мишеней (CLDN18.2, FGFR2b), предоставляет пациентам возможность участвовать в глобальных синхронизированных исследованиях и доступ к инновационным методам лечения, расширяя терапевтические возможности.
2.Инновационные биотехнологии: Передовая международная TIL-терапия, технология органоидных чипов и другие методы предлагают новые решения и возможности пациентам, у которых традиционные методы лечения оказались недостаточно эффективными, а также тем, у которых возникают рецидивы или рефрактерные формы заболевания. Это позволяет большему числу пациентов достичь долгосрочного контроля болезни или даже прорывных результатов.
3.Высокая доступность новых препаратов: Быстрое внедрение новых китайских и зарубежных препаратов помогает пациентам получить доступ к проверенным передовым лекарствам в кратчайшие сроки; для некоторых пациентов с рецидивами или резистентностью новые препараты могут стать важной альтернативой для продления выживаемости и улучшения качества жизни.
4.Точная лучевая терапия: Оснащение передовым оборудованием, таким как TOMO от Accuray, интеллектуальный ускоритель Varian VitalBeam, экспертный КТ-симулятор GE, предназначенный для лучевой терапии, в сочетании с индивидуальными планами лечения позволяет фокусировать поле излучения на более точной области опухоли. Это обеспечивает эффективность лечения при максимальной защите здоровых тканей, помогает снизить побочные эффекты, повысить переносимость пациента и сохранить лучшее качество жизни.
5.Малоинвазивная хирургия: Для ранних или локализованных опухолей малоинвазивные операции позволяют удалить очаг поражения при максимальном сохранении функции органа, снизить риск травмы и сократить время восстановления, чтобы пациенты могли быстрее вернуться к нормальной жизни. В интегрированных цифровых операционных во время вмешательства возможны мультидисциплинарное взаимодействие и обмен изображениями в реальном времени, что позволяет повысить точность и безопасность операции.
Наши успехи
Экспертная команда GoBroad в области опухолей желудочно-кишечного тракта занимает лидирующие позиции как в мировой клинической практике, так и в отечественной
- Команда руководила и проводила сотни клинических испытаний в области передовых методов лечения, таких как таргетная терапия (EGFR, C-MET, HER2 и др.), антиангиогенные препараты, биспецифические антитела, ингибиторы иммунных контрольных точек и CAR-T-клеточная терапия, что способствовало успешному выводу на рынок десятков инновационных препаратов как на международном уровне, так и в Китае.
- Команда активно участвовала в пересмотре нескольких авторитетных руководств: внесение изменений в международные руководства, такие как NCCN, ESMO, а также руководства Японии и Кореи, и в течение многих дет возглавляла работу по обновлению китайских руководств, включая CSCO, предлагая китайские решения мировой клинической практике.
На международной академической сцене члены команды постоянно достигают прорывов
- Профессор ЛИ Цзинь стал первым китайским ученым в области опухолей желудочно-кишечного тракта, выступившим с устным докладом на ASCO. Он поделился китайскими передовыми решениями на глобальной академической арене и открыл новую главу в выходе Китая на передовые рубежи в данной области.
- Команда профессора ШЭНЬ Линь первой в мире завершила первое рандомизированное контролируемое исследование CAR-T против солидных опухолей и достигла первого в мире клинически позитивного результата терапии CAR-T рака желудка, впервые подтвердив эффективность CAR-T при солидных опухолях. Достижения исследования подарили надежду пациентам по всему миру с рефрактерными формами рака.
Примечание: Клинические данные основаны на опубликованных научных исследованиях и результатах долгосрочного наблюдения Центра и предоставляются исключительно в справочных целях. Конкретная эффективность может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, типа заболевания и комплексной терапевтической стратегии. Пожалуйста, следуйте назначениям и рекомендациям профессионального врача для разработки подходящего Вам индивидуального плана диагностики и лечения.
Клинические случаи
На протяжении нескольких лет госпожа Чэнь проходила лечение по поводу распространённого рака желудка. Операция, химиотерапия и иммунотерапия помогали контролировать заболевание на отдельных этапах, однако со временем опухоль продолжила прогрессировать, а доступных вариантов лечения становилось всё меньше.
К концу 2024 года её состояние значительно ухудшилось. Развились кишечная непроходимость, метастатическое поражение брюшины, гидронефроз, выраженный асцит и желтуха. Пациентка почти не могла принимать пищу и в значительной степени зависела от внутривенного питания.
При этом в одном из более ранних результатов иммуногистохимического исследования содержалась важная информация: опухоль была HER2-отрицательной и CLDN18.2-положительной.
В 2025 году, когда появились новые терапевтические возможности для пациентов с CLDN18.2-положительным раком желудка, этот биомаркер стал основанием для рассмотрения ещё одного варианта лечения.
Диагноз оказался серьёзнее, чем предполагалось
Госпоже Чэнь было 40 лет, когда в январе 2022 года ей поставили диагноз.
В течение некоторого времени её беспокоили боли и дискомфорт в желудке. После усиления симптомов она прошла гастроскопию. Первоначально обнаруженное изменение выглядело относительно ограниченным, поэтому пациентке рекомендовали хирургическое лечение.
Однако во время операции выяснилось, что опухолевый процесс значительно более распространён. Интраоперационное исследование показало наличие опухолевых клеток по линии резекции, и в итоге потребовалось полное удаление желудка.
Послеоперационное патоморфологическое исследование подтвердило низкодифференцированную аденокарциному желудка с отдалёнными метастазами.
Опухоль имела признаки диффузно-инфильтративного роста, известного также как linitis plastica. При таком типе рака изменения слизистой оболочки могут выглядеть относительно небольшими, тогда как опухолевые клетки уже распространяются по значительной части стенки желудка.
Несмотря на операцию и последующее лечение, заболевание продолжило прогрессировать.
CLDN18.2: биомаркер, который позже приобрёл клиническое значение
Иммуногистохимическое исследование показало, что опухоль была HER2-отрицательной и CLDN18.2-положительной.
CLDN18.2 — белок плотных межклеточных контактов, преимущественно экспрессирующийся в дифференцированных клетках слизистой оболочки желудка. В нормальной ткани он в значительной степени скрыт внутри межклеточных соединений. При злокачественной трансформации архитектура ткани нарушается, и CLDN18.2 может становиться доступным на поверхности опухолевых клеток, формируя потенциальную мишень для терапии.
Сегодня CLDN18.2 играет всё более заметную роль в персонализированном лечении рака желудка. Однако в 2022 году положительный результат теста ещё не означал, что для госпожи Чэнь был доступен соответствующий таргетный препарат.
Ей была назначена химиотерапия в сочетании с иммунотерапией. Заболевание удавалось контролировать менее года, после чего иммунотерапию пришлось прекратить из-за развития иммунно-опосредованного пневмонита.
После этого состояние пациентки стало быстро ухудшаться.
К апрелю 2024 года у неё появились кишечная непроходимость, метастазы по брюшине, сужение мочеточника и гидронефроз. Позже присоединились выраженный асцит и желтуха, а уровень билирубина в определённый момент достиг приблизительно 300 мкмоль/л. Самостоятельное питание стало практически невозможным.
Поиск следующей возможности
Муж пациентки продолжал следить за исследованиями, связанными с CLDN18.2.
Через сообщества пациентов он узнал о работе команды профессора Чжоу Цзюня — медицинского вице-президента и руководителя отделения опухолей желудочно-кишечного тракта Shanghai GoBroad Cancer Hospital, аффилированной с China Pharmaceutical University и входящей в GoBroad Healthcare Group (GoBroad).
В декабре 2024 года супруги впервые встретились с профессором Чжоу.
К этому моменту госпожа Чэнь весила немногим более 30 кг, почти утратила способность самостоятельно передвигаться и страдала от неполной кишечной непроходимости. Её общее состояние не позволяло включить её в рассматривавшееся на тот момент клиническое исследование.
Тем не менее команда продолжала оценивать возможные варианты лечения.
В начале 2025 года стала доступна новая терапевтическая возможность для CLDN18.2-положительного рака желудка. После комплексной оценки состояния пациентки и необходимой клинической подготовки в феврале 2025 года была начата таргетная терапия, направленная на CLDN18.2.
Индивидуальный подход к лечению
Наличие потенциально подходящего препарата не означало, что лечение будет простым.
Продолжительное течение заболевания, ранее проведённая терапия, полное удаление желудка и тяжёлые нарушения питания существенно снижали способность пациентки переносить стандартный режим лечения.
Команда профессора Чжоу разработала индивидуальную схему с учётом состояния заболевания, предшествующей терапии и физического статуса пациентки. Интенсивность и график лечения корректировались в зависимости от эффективности и переносимости, при особом внимании к контролю нежелательных явлений и нутритивной поддержке.
Первые клинические изменения появились достаточно быстро.
Спустя немногим более недели после начала терапии начала восстанавливаться функция кишечника. По мере уменьшения поражений желудочно-кишечного тракта проявления непроходимости постепенно ослабевали, снизилась и интенсивность боли.
После второго цикла лечения в марте пациентка уже могла принимать полужидкую пищу и небольшое количество измельчённого мяса и креветок.
Для человека, который до этого практически не мог питаться самостоятельно, восстановление возможности принимать пищу стало важным функциональным результатом.
Почему тестирование биомаркеров имеет значение
История госпожи Чэнь показывает, насколько быстро меняется роль биомаркеров в лечении рака желудка.
Когда CLDN18.2-положительный статус был впервые установлен в 2022 году, соответствующего доступного варианта таргетной терапии для неё не было. Несколько лет спустя этот же результат стал одним из факторов, определивших выбор нового лечения.
По мере развития прецизионной онкологии определение HER2, CLDN18.2 и других клинически значимых биомаркеров может помогать врачам точнее подбирать терапевтическую стратегию для конкретного пациента.
Поэтому качественная молекулярная и иммуногистохимическая диагностика становится всё более важной частью планирования лечения распространённого рака желудка.
Возвращение к повседневной жизни
К декабрю 2025 года повседневная жизнь госпожи Чэнь заметно изменилась.
Однажды утром в больнице ей захотелось горячих жареных булочек. Муж купил шесть, и она смогла самостоятельно съесть четыре.
На первый взгляд это был самый обычный завтрак. Но после периода, когда нормальное питание было практически невозможно, возможность снова есть и получать удовольствие от еды стала для семьи важным признаком восстановления повседневной активности.
Лечение и медицинское наблюдение продолжаются, а долгосрочные результаты требуют дальнейшей оценки. Однако улучшение состояния уже позволило супругам вновь обсуждать планы, которые долгое время откладывались, в том числе совместные поездки, когда состояние пациентки это позволит.
Эта история отражает более широкий процесс, происходящий сегодня в лечении рака желудка: появление новых терапевтических мишеней, своевременное тестирование биомаркеров и индивидуальная клиническая оценка могут создавать дополнительные возможности для отдельных пациентов, у которых прежние варианты лечения оказались ограничены.
*Данная история отражает индивидуальный опыт одной пациентки. Эффективность лечения и его результаты могут различаться у разных пациентов. Решение о терапии должно приниматься после комплексной оценки квалифицированными медицинскими специалистами.
Пекин, Китай. 22 июня 2026 года Государственное управление по контролю лекарственных средств Китая (NMPA) зарегистрировало препарат сатри-цел (satricabtagene autoleucel, CT041, Kailimei®) — первую в мире CAR-T-клеточную терапию, одобренную для лечения солидных опухолей.
Препарат показан пациентам с Claudin18.2-положительной распространенной аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального перехода, открывая новую терапевтическую возможность для больных с ограниченными вариантами лечения.
Уже на следующий день после регистрации специалисты Beijing GoBroad Hospital завершили отбор пациента, повторную морфологическую верификацию, оценку биомаркеров, мультидисциплинарный консилиум и разработку индивидуального плана лечения, после чего был оформлен первый в стране коммерческий рецепт на CT041.
Пациент полностью соответствовал утвержденным показаниям
Первым пациентом стала 57-летняя женщина с низкодифференцированной аденокарциномой тела и антрального отдела желудка с метастазами в брюшину.
Несмотря на проведение стандартной терапии второй линии, заболевание продолжало прогрессировать, а возможности традиционной химиотерапии и таргетного лечения были практически исчерпаны.
Для определения возможности проведения CAR-T-терапии команда под руководством директора отделения онкологии желудочно-кишечного тракта доктора Мин Лу выполнила повторное патоморфологическое исследование и молекулярное тестирование.
Результаты показали:
- HER2 — 1+
- PD-L1 (22C3) — CPS <1
- Claudin18.2 — экспрессия 2+/3+ примерно в 90% опухолевых клеток
Полученные данные подтвердили соответствие пациентки зарегистрированным показаниям для применения сатри-цел. Кроме того, общее состояние пациентки позволяло провести CAR-T-терапию.
Индивидуальный подход и мультидисциплинарное принятие решений
По словам команды доктора Мин Лу, пациентка на протяжении всего лечения строго соблюдала рекомендации врачей. После прогрессирования заболевания она и ее семья внимательно следили за развитием CAR-T-терапии, направленной против Claudin18.2, ожидая возможности получить инновационное лечение после его регистрации.
После всестороннего мультидисциплинарного обсуждения и комплексной оценки специалисты подтвердили соответствие всем критериям применения препарата и приняли решение о начале терапии.
Новый этап развития клеточной терапии солидных опухолей
Первое коммерческое применение CT041 стало важным этапом внедрения CAR-T-терапии солидных опухолей в повседневную клиническую практику Китая.
Опираясь на накопленный опыт в области клеточной терапии и работу мультидисциплинарных команд, Beijing GoBroad Hospital планирует и дальше расширять доступ пациентов к инновационным методам лечения, предоставляя новые возможности больным с распространенными солидными опухолями после исчерпания стандартных вариантов терапии.
Первичный диагноз: болезнь изменила жизньВ мае 2023 года у г-жи Т. (имя изменено) на работе резко ухудшилось самочувствие, и она потеряла сознание. Обследование подтвердило диагноз — рак желудка. Эта новость перевернула её жизнь. В ходе последующего лечения болезнь прогрессировала, появились метастазы в яичниках. После первой, второй и третьей линий терапии эффективность лечения постепенно снижалась, и в итоге вариантов лекарств почти не осталось. Врачи предложили ей вернуться домой для поддерживающей терапии. Позже она вспоминала этот период словами: «Я почти не видела надежды».
Новые результаты анализов вселили надежду
В августе 2024 года г-жа Т. перенесла операцию по удалению опухоли яичника. Послеоперационное гистологическое исследование биопсийного материала выявило позитивную экспрессию CLDN18.2 — это открыло новые возможности для лечения.
Узнав, что данный биомаркер соответствует критериям проводимого клинического исследования, в сентябре 2024 года она отправилась в Шанхайскую онкологическую больницу GoBroad. Там она была включена в III фазу клинического исследования ADC-препарата для пациентов с CLDN18.2-позитивным раком желудка, которое проводилось под руководством профессора ЛИ Цзинь (Leading PI).
11 сентября, после комплексной оценки и консультаций с командой врачей во главе с профессором ЧЖОУ Цзюнь — заместителем директора больницы и заведующим отделением опухолей ЖКТ — г-жа Т. подписала информированное согласие и официально вступила в программу испытаний.
Реакция и изменения после терапии
12 октября 2024 года пациентка получила первую дозу экспериментального препарата. По её словам, после первого введения заметно уменьшились шейных лимфоузлы, а после последующих курсов они перестали прощупываться вовсе. Этот положительный эффект укрепила её веру в лечение и вселила надежду на выздоровление. На сегодняшний день прогрессирования опухоли не наблюдается, общее состояние пациентки стабильно. «Благодаря вниманию врачей и заботе медсестёр я почувствовала себя под защитой. Это лечение вернуло мне веру в будущее», — делится г-жа Т.
Комментарий врача и значение терапии
Профессор Чжоу Цзюнь прокомментировал этот случай: «В Китае высока заболеваемость раком желудка, а лечение требует индивидуального подхода. CLDN18.2 — важный и относительно специфичный биомаркер, который экспрессируется примерно у 50% пациентов. Препараты, нацеленные на эту мишень, демонстрируют обнадёживающие результаты по безопасности и эффективности. Успешный контроль болезни и улучшение качества жизни г-жи Т., которой стандартные методы не помогли, подтверждают ценность клинических исследований».
Он добавил, что в будущем больница, ориентируясь на потребности пациентов, будет развивать исследования инновационных препаратов на основе научных платформ, клинических команд и академических достижений.
Пациент, 38-летний тибетский монах, пользуется большим уважением и любовью среди местных жителей. В 2022 году в местной больнице у него диагностировали рак желудка из-за огромной опухоли, которая практически покрывала весь желудок, из-за чего пациент не мог нормально питаться. После того как в местной больнице ему сказали, что он «неоперабелен» , он отправился в медицинский центр GHG, который находится далеко. Специалисты мультидисциплинарной бригады (MDC) медицинского центра GHG единогласно дали заключение «операбельно» и разработали индивидуальную комплексную программу лечения, включающую предоперационную подготовку - тонкую хирургию - послеоперационное лечение. В ходе операции внимание в основном уделялось проблеме питания пациента. Под совместными усилиями команды MDC пациент постепенно принимал пищу и становился все более энергичным. После выздоровления пациентка также неоднократно проходил медикаментозную противоопухолевую терапию, назначенную командой MDC, и опухоль значительно уменьшилась.
Тибетский монах отправился в Шанхай на лечение. Однако языковые, религиозные и культурные различия были почти повсюду, а трудности и лишения, с которыми приходилось сталкиваться, были просто невообразимыми. Однако профессиональная команда врачей позволила тибетскому пациенту почувствовать тепло на чужой земле во время лечения в медицинском центре GHG. Когда пациента выписали из больницы, он по уникальному тибетскому этикету подарил драгоценную хаду медицинскому персоналу и выразил свою искреннюю благодарность.
Господин Ван, 55-летний директор фабрики, перенес операцию в местной больнице после того, как в 2019 году заболел раком толстой кишки. Болезнь прогрессировала во второй половине 2020 года. Из-за боли пациент не мог спать всю ночь и обратился в медицинский центр GHG для дальнейшей диагностики и лечения. Медицинская команда GHG оказала ему мультидисциплинарную помощь (MDC). Была быстро запущена работа MDC, и специалисты из отделений внутренних болезней, хирургии, визуализации, питания и других отделений провели подробное обсуждение состояния пациента. С учётом молекулярного типа опухоли, а также результатов генетического теста, в сочетании с отечественной клинической практикой и результатами международных исследований для него был подобран комплекс комбинированных программ иммунного и таргетного лечения. Противоопухолевое лечение дало ожидаемые результаты, и боль постепенно уменьшилась до полного исчезновения.
«В то время на рынке появился новый препарат, и врачи решили, что он особенно подходит для нас. Мы беспокоились, что он может оказаться недоступным для меня, но очень скоро неожиданно им воспользовались. Кухня здесь была очень гуманной. Я не мог привыкнуть к шанхайской еде, но моя семья могла приготовить для меня домашние блюда на кухне. Теперь, когда я борюсь с раком уже более 4 лет, здесь как будто мой второй родной город, и мне кажется, что я не борюсь, а живу ради еще одного дня. »
